SAXENDA 6 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK V INJEKČNOM PERE 3x3 ml

Liek obsahuje liečivo liraglutid, ktoré patrí medzi antidiabetiká.

Vyvoláva pocit nasýtenia a menší pocit hladu, čo pomáha regulovať príjem potravy a telesnú hmotnosť. Podporuje tiež vylučovanie inzulínu a tlmí vylučovanie glukagónu, čím znižuje hladinu glukózy v krvi. Okrem toho zlepšuje a udržiava funkciu beta buniek a pomer proinzulínu a inzulínu.

Používa sa ako doplnok k redukčnej diéte a cvičeniu u dospelých pacientov, ktorí majú:

• BMI 30 kg/m2 alebo viac (obezita) alebo
• BMI 27 kg/m2 a menej ako 30 kg/m2 (nadváha) a zdravotné ťažkosti súvisiace s telesnou hmotnosťou (napr. cukrovka, vysoký krvný tlak, abnormálne hladiny tuku v krvi alebo problémy s dýchaním počas spánku, tzv. „obštrukčné spánkové apnoe“).

Môže sa tiež použiť ako doplnok k redukčnej diéte a cvičeniu u dospievajúcich pacientov vo veku od 12 rokov a starších s:

• obezitou (diagnostikovaná lekárom),
• telesnou hmotnosťou nad 60 kg.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí 
Úvodná dávka je 0,6 mg 1x denne. Dávka sa má zvyšovať až na hodnotu 3,0 mg 1x denne, pridávaním po 0,6 mg v minimálne týždňových intervaloch (pozri Tabuľku 2 v SPC, časť 4.2). Ak zvyšovanie dávky v ďalšom kroku nie je tolerované počas 2 po sebe nasledujúcich týždňoch, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Dávky vyššie ako 3,0 mg denne sa neodporúčajú.

Dospievajúci (≥ 12 rokov)
Má sa použiť podobný postup navyšovania dávky ako u dospelých (Tabuľka 2 v SPC, časť 4.2). Dávka sa má navyšovať až do dosiahnutia 3,0 mg (udržiavacia dávka) alebo do dosiahnutia maximálnej tolerovanej dávky.
Denné dávky vyššie ako 3,0 mg sa neodporúčajú.

Vynechanie dávky
Do 12 hodín od vynechania dávky - vynechaná dávka sa čím skôr podá.
Viac ako 12 hodín od vynechania dávky - vynechaná dávka sa preskočí a podá sa až nasledujúca dávka vo zvyčajnom čase.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Liečba dospelých v dávke 3,0 mg/deň sa má ukončiť po 12 týždňoch, ak úbytok telesnej hmotnosti pacientov nie je minimálne 5 % z ich východiskovej telesnej hmotnosti.
Liečba dospievajúcich (≥ 12 rokov) sa má prerušiť a prehodnotiť, ak pacienti nestratili najmenej 4% svojho skóre BMI alebo BMI z skóre po 12 týždňoch pri dávke 3,0 mg/deň alebo maximálnej tolerovanej dávke.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere je určený na subkutánne podanie. Nesmie sa podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Podáva sa v akomkoľvek čase (najlepšie každý deň v rovnakom čase), nezávisle od jedla, do oblasti brucha, stehna alebo nadlaktia.

Ďalšie pokyny pre použitie sú uvedené v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa) - Návod na používanie lieku.

Upozornenie

Nesmie sa používať u pacientov s diabetes mellitus ako náhrada inzulínu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva. Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečba sa má prerušiť.
Pre nedostatok skúseností sa liek nemá používať počas dojčenia.
Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí mladších ako 12 rokov nebola stanovená. 
Používanie lieku sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatínu ≤30 ml/min) vrátane pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek. 
Používanie lieku sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Opatrnosť je potrebná u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Skúsenosti s liekom  u pacientov vo veku ≥75 rokov sú obmedzené a jeho použitie u nich sa neodporúča.
Ak sa vyskytnú závraty alebo únava (najmä počas prvých 3 mesiacov liečby), vedenie vozidla a obsluha strojov sa má vykonávať s opatrnosťou.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Čas použiteľnosti po 1. použití je 1 mesiac.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C). Neuchovávať v mrazničke ani v blízkosti mraziacej jednotky.
Nepoužívať, ak nie je roztok číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný alebo bolo pero zmrazené.
Po prvom použití uchovávať pri teplote do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke (2-8 °C) s nasadeným krytom na ochranu pred svetlom.